WM R&D Центар

Нашиот Оддел за аналитички развој се состои од лаборатории опремени со уреди со најсовремена технологија. Нашите лаборатории за аналитички развој вклучуваат лаборатории за течна хемија, физичка и хемиска анализа, лабораторија за инструментална анализа, како и лабораторија за гасна хроматографија (GC) и масен спектрометар (MS).

Одделот за развој на производи, кој е една од единиците во рамките на World Medicine R&D Центарот, е основан со иновативен пристап и е одговорен за дизајнирање на иновативни процеси за производи со широко портфолио, кои обезбедуваат технолошки и научен придонес за нашата земја, благодарение на продуктивните, агилни и иновативни вработени во нашиот R&D Центар. Производите развиени во World Medicine се пренесуваат од капацитетот на World Medicine во Истанбул кон производствените капацитети во Черкезкöј, нашите производствени капацитети во Алжир и Романија, како и кон нашите странски подружници, во согласност со нашата стратешка маркетинг програма.

Функциите на нашиот CTD Оддел вклучуваат процеси како подготовка и контрола на модулите за квалитет за документацијата за регистрација во согласност со CTD форматот; проверка, подготовка и следење на примероци и документи за анализи за Министерството; проверка на сите документи доставени до CTD и Одделот за техничка документација пред нивното поднесување до Министерството; проверка на одговорите на прашањата од Министерството и спроведување на процесите за следење (домашни и меѓународни); како и подготовка и контрола на документацијата за технички варијации во согласност со ажурираните насоки за варијации.

Одделот за патенти ги надгледува процесите на патентно истражување и евалуација, националните и меѓународните патентни апликации и правните процеси поврзани со овие права, и работи со специјализирани и искусни патентни адвокати со цел заштита на правата на интелектуална сопственост.

WM R&D Clinical Research ги спроведува клиничките студии за еквивалентност на генеричките производи развиени во WM R&D одделот, кои претставуваат поекономични алтернативи за унапредување на човековото здравје и квалитетот на животот, во согласност со меѓународните и националните законски регулативи, законодавството и етичките насоки.

Одделот за проектни операции спроведува активности за надзор на планирањето, организацијата, обезбедувањето и управувањето со ресурсите со цел исполнување и завршување на целите и задачите на секој поединечен проект.

Секој WM проект се следи во сите негови фази со цел постигнување специфична и единствена цел, негово трансформирање во корисен производ и создавање додадена вредност. Одделот има цел ефикасно управување со процесот — од дефинирање на WM проектите до нивна имплементација, решавање на можните недостатоци и навремено пласирање на производите на пазарот за јавна употреба.

Преглед на активностите на одделот:

1. Проверка на усогласеноста на перформансите на проектите со регулативите поставени од Министерството за индустрија и обезбедување дека функциите на R&D Центарот се спроведуваат согласно барањата на Министерството.
2. Обезбедување усогласеност на проектите од различни области со роковите за завршување и известување за нивната усогласеност.
3. Проверка и обезбедување завршување на потребните процеси пред поднесување барање за регистрација на проектите кај кои R&D процесите се завршени.