Нашиот Оддел за аналитички развој, кој е дел од нашиот центар за истражување и развој и го доби својот сертификат од Министерството за наука, индустрија и технологија во 2015 година, се состои од лаборатории опремени со високотехнолошки уреди.

Нашите лаборатории за аналитички развој располагаат со силна кадровска структура составена од квалификуван персонал со експертиза во различни области како органска хемија, аналитичка хемија и биохемија. Персоналот има завршено постдипломски и докторски студии, поседува високо ниво на компетентност и долгогодишно искуство во истражување и развој.

Секој член на тимот постојано ги развива своите способности за пронаоѓање точни решенија во согласност со искуството, иновативниот пристап и променливите потреби, следејќи ги детално сите нови публикации во областа на истражувањето и квалитетот.

Во оваа насока, се поддржуваат академските студии и се придонесува кон литературата во областа на фармацевтскиот и аналитичкиот развој преку објавување на нашите истражувања во списанија со меѓународен индекс.

За повеќе од 65 земји во кои обезбедуваме здравствени услуги, ги следиме барањата на повеќе фармакопеи, како што се EP (Европска фармакопеја), USP (Фармакопеја на Соединетите Американски Држави) и BP (Британска фармакопеја), кои се меѓународно прифатени, согласно насоките на ТİТCK (Турска агенција за лекови и медицински уреди), ICH (Меѓународен совет за усогласување на техничките барања за фармацевтски производи за хумана употреба), FDA (Американска агенција за храна и лекови) и EMA (Европска агенција за лекови), на начин што е усогласен со принципите на GLP (Добра лабораториска пракса), при што аналитичките барања се исполнуваат во рамките на регулаторните студии.

Знаењето и искуството стекнати од нашата компанија благодарение на глобалните регулативи и значењето што го придаваме на извозот, ја доведоа експертизата на нашиот тим на највисоко ниво.

Со напредокот на технологијата во последните години, само спецификации како количината на активната супстанција, униформноста на содржината, контролата на нечистотии предизвикани од влага, растворање, активни супстанции или помошни супстанции повеќе не се сметаат за доволни критериуми за оценување на квалитетот на фармацевтските производи.

Националните и меѓународните регулативи, кои сме обврзани да ги следиме во рамките на нашите активности, бараат напредни аналитички испитувања како што се идентификација на непознати нечистотии во фармацевтските производи; генотоксични, канцерогени и тератогени проверки и испитувања на нечистотии; контрола на extractables и leachables нечистотии што можат да произлезат од примарните материјали за пакување или условите на складирање за време на стабилноста; како и определување на нитрозамински нечистотии, елементарни нечистотии и тешки метали.

Без зависност од надворешни ресурси, безбедноста и квалитетот на производите ги проверуваме во оваа единствена лабораторија што ја воспоставивме со нашиот сопствен тим за аналитички развој.

Сите овие студии ги спроведуваме во нашите лаборатории за аналитички развој со користење на голем број специјализирани уреди, како што се HPLC системи со различни детектори, вклучувајќи LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, Transdermal / Franz Diffusion Cell System, како и опрема за електрохемиски, флуоресцентни, гел-пермеабилни, проводливи, рефрактивни индексни и photo-diode array анализи.

Нашиот Оддел за аналитички развој, кој е дел од нашиот центар за истражување и развој, зазема позиција на една од најдобрите R&D лаборатории во Источна Европа, врз основа на бројни параметри како што се специјализиран персонал, напредна лабораториска инфраструктура и опрема, како и капацитет за напредни аналитички истражувања.